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공지사항

제목
부산백병원 [등록마감] 2021년도 임상시험 종사자 교육 개최 “제8회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정”
등록일
2021.05.06
조회수
478

2021년도 임상시험 종사자 교육 개최

“제8회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정”


-교육일정 : 2021년 6월 2일(수), 3일(목) 09:00-17:00 ~ 4일(금) 09:00-16:00 / 20시간

-교육방법 : 실시간 비대면 화상 교육 방식(프로그램 : zoom)

-교육대상 : 식품의약품안전처 기준 임상시험코디네이터 신규자 교육대상자 30명

-수료기준 : 근태평가(출석) 50% 및 필답평가(시험) 50% (※ 기준 충족 시 수료증 발급)

-등록기간 : 2021년 5월 6일(목) ~ 5월 18일(화), 선착순 접수

-등 록 비 : 16만원 (납부계좌 개별통보)

-등록방법 : 「등록 신청 안내문」(첨부파일 참조)을 반드시 확인 후,

아래 주소 링크 클릭 또는 복사 후 주소창에 입력, 온라인 등록신청서 작성하여 제출

(※ 등록기간 이후 등록 불가)

https://forms.gle/Ya8crhVwYaTaTALU7


-문 의 처 : 부산백병원 임상연구보호센터 및 연구행정실 

(☎ 051-890-8987, 6436 이메일 hrpc@busanpaik.ac.kr)


-교육내용 



2021년도 임상시험 종사자_제8회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정 일정표




교육일 및 시간

교육과목


2021.6.2.수



09:00-09:50임상시험과 신약개발
10:00-11:50임상시험 역사와 윤리의 이해
13:00-13:50임상시험 관련 용어의 이해
14:00-14:50임상시험 관리기준(KGCP)의 이해
15:00-16:50근거문서 및 증례기록서(CRF)의 이해(실습 포함)


2021.6.3.목



09:00-10:20임상시험 진행절차
10:30-11:50임상시험계획서의 이해
13:00-13:50임상시험 문서관리
14:00-14:50시험대상자 모집 및 관리
15:00-16:50시험대상자의 서면동의


2021.6.4.금



09:00-10:50이상반응 모니터링 및 보고(실습 포함)
11:00-11:50임상시험심사위원회(IRB)
13:00-13:50임상시험용 의약품 관리
14:00-15:50모니터링, 점검, 실태조사