공지사항
2020년도 임상시험 종사자 교육 개최
“제7회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정”
○교육일정 : 2020년 11월 11일(수), 12일(목) 09:00-18:00 ~ 13일(금) 09:00-13:00 / 20시간
○교육방법 : 실시간 비대면 화상 교육 방식(프로그램 : zoom)
○교육대상 : 식품의약품안전처 기준 임상시험코디네이터 신규자 교육대상자 30명
○수료기준 : 근태평가(출석) 50% 및 필답평가(시험) 50% (※ 기준 충족 시 수료증 발급)
○등록기간 : 2020년 10월 14일(수) ~ 10월 27일(화), 선착순 접수
※선착순 등록 접수 마감되었습니다.
○등 록 비 : 14만원 (납부계좌 개별통보)
○등록방법 : 「등록 신청 안내문」(첨부파일 참조)을 반드시 확인 후,
아래 주소 링크 클릭 또는 복사 후 주소창에 입력, 온라인 등록신청서 작성하여 제출
(※ 등록기간 이후 등록 불가) https://forms.gle/J71Z9TQZqvceVi5eA
○문 의 처 : 부산백병원 임상연구보호센터 및 연구행정실
(☎ 051-890-8987, 6436 이메일 hrpc@busanpaik.ac.kr)
○교육내용
2020년도 임상시험 종사자_제7회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정 일정표 (실시간 비대면 화상 교육 방식으로 강의 중간에 출석 확인 진행) | ||
교육일 및 시간 | 교육과목 | |
2020.11.11.수 | 08:30-09:00 | 대기실 입장, 등록 및 강의실 입장 |
09:00-09:50 | 임상시험과 신약개발 | |
10:00-11:50 | 임상시험 역사와 윤리의 이해 | |
12:00-13:00 | 점심시간, 중간 서명 | |
13:00-14:50 | 임상시험 관리기준(KGCP) 및 임상시험 관련 용어의 이해 | |
15:00-15:50 | 임상시험계획서의 이해 | |
16:00-17:50 | 시험대상자의 모집 및 서면동의 | |
18:00- | 퇴실 서명 및 강의실 퇴장 | |
2020.11.12.목 | 08:30-09:00 | 대기실 입장, 등록 및 강의실 입장 |
09:00-10:50 | 임상시험 진행절차 | |
11:00-11:50 | 임상시험용 의약품 관리 | |
12:00-13:00 | 점심시간, 중간 서명 | |
13:00-15:20 | 이상반응 모니터링 및 보고(실습 포함) | |
15:30-17:50 | 근거문서 및 증례기록서(CRF)의 이해(실습 포함) | |
18:00- | 퇴실 서명 및 강의실 퇴장 | |
2020.11.13.금 | 08:30-09:00 | 대기실 입장, 등록 및 강의실 입장 |
09:00-09:50 | 임상시험심사위원회(IRB) | |
10:00-11:50 | 임상시험 문서관리(실습 포함) | |
12:00-12:50 | 모니터링, 점검, 실태조사 | |
13:00- | 퇴실 서명 및 강의실 퇴장 | |