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공지사항

제목
부산백병원 2019년도 임상시험 종사자교육 개최 “제6회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정”
등록일
2019.10.16
조회수
770

2019년도 임상시험 종사자교육 개최

“제6회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정”


○ 교육일정 : 2019년 11월 13일(수), 14일(목), 15일(금) / 3일간, 24시간

○ 교육장소 : 부산백병원 미래의생명센터 2층 회의실 (부산 진구 개금동 소재)

○ 교육대상 : 식품의약품안전처 기준 임상시험코디네이터 신규자 교육대상자 30명

○ 수료기준 : 근태평가(출석) 50% 및 필답평가(시험) 50% (※ 기준 충족 시 수료증발급)

○ 등록기간 : 2019년 10월 16일(수)~ 10월 30일(수), 선착순 접수

○ 등 록 비 : 24만원 (교육대상자 배정 후 납부계좌 개별통보)

○ 등록방법 : 아래 주소 링크 또는 복사 후 주소창에 입력, 

 온라인으로 등록신청서를 작성하여 제출 (※ 현장등록 불가)

 http://naver.me/xayUr0iu

○ 문 의 처 : 부산백병원 임상연구보호센터 및 연구행정실 (☎ 051-890-8987,6436 이메일 hrpc@busanpaik.ac.kr)

○ 교육내용

2019년도 임상시험 종사자_제6회 CRC 신규자 교육과정 일정표

일시

내용

11월 13일(수)

09:00-09:50

임상시험과 신약개발

10:00-11:50

임상시험 역사와 윤리의 이해

12:00-12:50

임상시험 관련 용어

14:00-15:50

시험대상자 모집 및 관리–강의,실습

16:00-17:50

시험대상자의 서면동의

11월 14일(목)

09:00-11:20

임상시험 진행절차와 임상시험 전문인력

11:30-12:50

임상시험 관리기준(KGCP)의 이해

14:00-15:50

임상시험 문서관리–강의,실습

16:00-17:50

이상반응 모니터링 및 보고–강의,실습

11월 15일(금)

09:00-10:20

임상시험계획서의 이해 및 연구일정표 검토-강의,실습

10:30-11:50

증례기록서(CRF) 검토-강의,실습

12:00-12:50

임상시험용 의약품 관리

14:00-15:20

임상시험심사위원회(IRB)

15:30-16:50

모니터링, 점검, 실태조사

17:00-

필답평가

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