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2018년도 임상시험 종사자교육 개최 “제4회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정”
  • 등록일2018.02.12
  • 조회수1416

2018년도 임상시험 종사자교육 개최

“제4회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정”


○ 교육일정 : 2018년 3월 12일(월)~14일(수), 19일(월), 20일(화) / 5일간, 40시간

○ 교육장소 : 부산백병원 청송관 지하3층 국제화상회의실 (부산 진구 개금동 소재)

○ 교육대상 : 식품의약품안전처 기준 임상시험코디네이터 신규자 교육대상자 30명

○ 수료기준 : 근태평가(출석) 50% 및 필답평가(시험) 50% (※ 기준 충족 시 수료증발급)

○ 등록기간 : 2018년 2월 12일(월) ~ 3월 2일(금), 선착순 접수

○ 등 록 비 : 24만원 (교육대상자 배정 후 납부계좌 개별통보)

○ 등록방법 : 아래 주소 링크 또는 복사 후 주소창에 입력

온라인으로 등록신청서를 작성하여 제출 (※ 현장등록 불가)

https://goo.gl/forms/t4UurBcrSxMDJ0uC3

○ 문 의 처 : 부산백병원 임상연구보호센터 (☎ 051-890-8987,이메일 hrpc@busanpaik.ac.kr)

○ 교육내용


2018년도 임상시험등 종사자_제4회 CRC 신규자 교육과정 일정표
일시 내용
?3월 12일(월)
09:00-09:50
임상시험과 신약개발
10:00-11:50
임상시험 역사와 윤리의 이해
12:00-12:50
임상시험 관련 용어
14:00-15:50
임상시험 관리기준(KGCP)의 이해
16:00-17:50
임상시험 진행절차
3월 13일(화)
09:00-10:20
시험대상자 서면동의
10:30-12:50
시험대상자 모집 및 관리, 선정(이론,실습)
14:00-17:50
임상시험계획서의 이해 및 연구일정표 검토, 작성(이론,실습)
3월 14일(수)
09:00-12:50
문서관리 및 연구파일 관리(이론,실습)
14:00-15:20
임상시험 전문인력과 CRC
15:30-16:50
임상시험 관련 기기관리 / 검체관리
?17:00-
필답평가 1차
3월 19일(월)
09:00-10:50
임상시험심사위원회(IRB)
11:00-11:50
증례기록서(이론)
13:00-14:50
증례기록서 검토 및 작성(실습)
15:00-15:50
임상시험용 의약품 관리
16:00-17:50
임상시험 예산 편성
3월 20일(화)
09:00-11:50
이상반응 모니터링 및 보고, 작성(이론,실습)
13:00-13:50
표준작업지침서(SOP)의 개관
14:00-14:50
임상시험 자료 관리
15:00-16:50
모니터링, 점검, 실태조사
17:00-
필답평가 2차