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공지사항

부산백병원

[마감] 2022년 임상시험 종사자 교육 개최 “제9회 임상시험코디네이터 신규자,심화 공통교육과정”

  • 2022-09-07
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2022년 임상시험 종사자 교육 개최

“제9회 임상시험코디네이터 신규자,심화 공통교육과정”


○ 교육일정 : 

신규자 - 2022년 10월 5일(수) 09:00-16:00, 6일(목)~7일(금) 09:00-17:00 / 20시간

심화 - 2022년 10월 6일(목)~7일(금) 09:00-17:00 / 14시간

○ 교육방법 : 실시간 비대면 화상 교육 방식(프로그램 : zoom)

○ 교육대상 : 식품의약품안전처 기준 임상시험코디네이터 신규자,심화 교육대상자 30명

○ 수료기준 : 근태평가(출석) 50% 및 필답평가(시험) 50% (※ 기준 충족 시 수료증 발급)

○ 등록기간 : 2022년 9월 7일(수) ~ 9월 20일(화), 선착순 접수

○ 등 록 비 : 신규자 - 20만원, 심화 - 14만원 (납부계좌 개별통보)

○ 등록방법 : 「등록 신청 안내문」(첨부파일 참조)을 반드시 확인 후,

아래 주소 링크 클릭 또는 복사 후 주소창에 입력, 온라인 등록신청서 작성하여 제출 (※ 등록기간 이후 등록 불가)

https://forms.gle/vxYu8HSa4EKMA2vk8

○ 문 의 처 : 부산백병원 임상연구보호센터 및 연구행정실 

(☎ 051-890-8987, 6436 이메일 hrpc@busanpaik.ac.kr)

○ 교육내용 

2022년 임상시험 종사자_9회 임상시험코디네이터 신규자,심화 공통교육과정 일정표

교육일 및 시간

교육과목

2022.10.5.

09:00-09:50

임상시험과 신약개발

10:00-11:50

임상시험 역사와 윤리의 이해

13:00-14:20

임상시험 관련 용어의 이해

14:30-15:50

임상시험 진행절차

2022.10.6.

09:00-10:50

국내외 임상시험 관련 최신 규정

11:00-11:50

임상시험계획서의 이해

13:00-14:50

문서관리 및 증례기록서(CRF)의 이해(실습 포함)

15:00-16:50

시험대상자 모집 및 서면동의

2022.10.7.

09:00-10:50

이상반응 모니터링 및 보고(실습 포함)

11:00-11:50

임상시험 관련 기기 및 검체 관리

13:00-13:50

임상시험용 의약품 관리

14:00-14:50

임상시험심사위원회(IRB)

15:00-16:50

모니터링, 점검, 실태조사


통합콜센터
051)890-6114