[마감] 2022년 임상시험 종사자 교육 개최 “제9회 임상시험코디네이터 신규자,심화 공통교육과정”
- 2022-09-07
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2022년 임상시험 종사자 교육 개최
“제9회 임상시험코디네이터 신규자,심화 공통교육과정”
○ 교육일정 :
신규자 - 2022년 10월 5일(수) 09:00-16:00, 6일(목)~7일(금) 09:00-17:00 / 20시간
심화 - 2022년 10월 6일(목)~7일(금) 09:00-17:00 / 14시간
○ 교육방법 : 실시간 비대면 화상 교육 방식(프로그램 : zoom)
○ 교육대상 : 식품의약품안전처 기준 임상시험코디네이터 신규자,심화 교육대상자 30명
○ 수료기준 : 근태평가(출석) 50% 및 필답평가(시험) 50% (※ 기준 충족 시 수료증 발급)
○ 등록기간 : 2022년 9월 7일(수) ~ 9월 20일(화), 선착순 접수
○ 등 록 비 : 신규자 - 20만원, 심화 - 14만원 (납부계좌 개별통보)
○ 등록방법 : 「등록 신청 안내문」(첨부파일 참조)을 반드시 확인 후,
아래 주소 링크 클릭 또는 복사 후 주소창에 입력, 온라인 등록신청서 작성하여 제출 (※ 등록기간 이후 등록 불가)
https://forms.gle/vxYu8HSa4EKMA2vk8
○ 문 의 처 : 부산백병원 임상연구보호센터 및 연구행정실
(☎ 051-890-8987, 6436 이메일 hrpc@busanpaik.ac.kr)
○ 교육내용
2022년 임상시험 종사자_제9회 임상시험코디네이터 신규자,심화
공통교육과정 일정표 |
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교육일
및 시간 |
교육과목 |
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2022.10.5.수 |
09:00-09:50 |
임상시험과 신약개발 |
10:00-11:50 |
임상시험 역사와 윤리의 이해 |
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13:00-14:20 |
임상시험 관련 용어의 이해 |
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14:30-15:50 |
임상시험 진행절차 |
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2022.10.6.목 |
09:00-10:50 |
국내외 임상시험 관련 최신 규정 |
11:00-11:50 |
임상시험계획서의 이해 |
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13:00-14:50 |
문서관리 및 증례기록서(CRF)의 이해(실습 포함) |
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15:00-16:50 |
시험대상자 모집 및 서면동의 |
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2022.10.7.금 |
09:00-10:50 |
이상반응 모니터링 및 보고(실습 포함) |
11:00-11:50 |
임상시험 관련 기기 및 검체 관리 |
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13:00-13:50 |
임상시험용 의약품 관리 |
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14:00-14:50 |
임상시험심사위원회(IRB) |
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15:00-16:50 |
모니터링, 점검,
실태조사 |