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부산백병원
[등록마감] 2021년도 임상시험 종사자 교육 개최 “제8회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정”
등록일
2021.05.06
조회수
1911
2021년도 임상시험 종사자 교육 개최
“제8회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정”
-교육일정 : 2021년 6월 2일(수), 3일(목) 09:00-17:00 ~ 4일(금) 09:00-16:00 / 20시간
-교육방법 : 실시간 비대면 화상 교육 방식(프로그램 : zoom)
-교육대상 : 식품의약품안전처 기준 임상시험코디네이터 신규자 교육대상자 30명
-수료기준 : 근태평가(출석) 50% 및 필답평가(시험) 50% (※ 기준 충족 시 수료증 발급)
-등록기간 : 2021년 5월 6일(목) ~ 5월 18일(화), 선착순 접수
-등 록 비 : 16만원 (납부계좌 개별통보)
-등록방법 : 「등록 신청 안내문」(첨부파일 참조)을 반드시 확인 후,
아래 주소 링크 클릭 또는 복사 후 주소창에 입력, 온라인 등록신청서 작성하여 제출
(※ 등록기간 이후 등록 불가)
https://forms.gle/Ya8crhVwYaTaTALU7
-문 의 처 : 부산백병원 임상연구보호센터 및 연구행정실
(☎ 051-890-8987, 6436 이메일 hrpc@busanpaik.ac.kr)
-교육내용
2021년도 임상시험 종사자_제8회 임상시험코디네이터 신규자 교육과정 일정표 | ||
교육일 및 시간 | 교육과목 | |
2021.6.2.수 | 09:00-09:50 | 임상시험과 신약개발 |
10:00-11:50 | 임상시험 역사와 윤리의 이해 | |
13:00-13:50 | 임상시험 관련 용어의 이해 | |
14:00-14:50 | 임상시험 관리기준(KGCP)의 이해 | |
15:00-16:50 | 근거문서 및 증례기록서(CRF)의 이해(실습 포함) | |
2021.6.3.목 | 09:00-10:20 | 임상시험 진행절차 |
10:30-11:50 | 임상시험계획서의 이해 | |
13:00-13:50 | 임상시험 문서관리 | |
14:00-14:50 | 시험대상자 모집 및 관리 | |
15:00-16:50 | 시험대상자의 서면동의 | |
2021.6.4.금 | 09:00-10:50 | 이상반응 모니터링 및 보고(실습 포함) |
11:00-11:50 | 임상시험심사위원회(IRB) | |
13:00-13:50 | 임상시험용 의약품 관리 | |
14:00-15:50 | 모니터링, 점검, 실태조사 |