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기타부서

서울백병원의 기타부서를 소개합니다.


임상시험심사위원회

인간을 대상으로 하는 생물의학적 연구에 관여하는 의사를 위한 지침

부서소개

 

본 위원회는 세계의사회의 Helsinki선언: “인간을 대상으로 하는 생물의학적 연구에 관여하는 의사를 위한 지침생명윤리 및 안전에 관한 법률”, “의약품 임상시험 관리기준”(KGCP)의 취지를 적극적으로 이행하고, 본 병원에서 인간을 대상으로 직접 행해지는 모든 인간대상 및 인체유래물 연구를 국제적인 기준인 GCP기준(ICH GCP)에 합당하게 이루어지도록 함으로써, 실제적이고 잠재적인 모든 연구 참여자의 존엄성, 권리, 안전 및 안녕을 보호하는데 기여하는 것을 목적으로 병원 내에 설치된 독립적인 위원회입니다.

  위원회의 명칭은 임상시험심사위원회(Institutional Review Board; IRB)’이며, 생명윤리 및 안전에 관한 법률에 따른 기관생명윤리위원회(인간대상연구, 인체유래물연구)와 약사법 및 의료기기법에 따른 임상시험심사위원회의 기능을 통합하여 운영하고 있습니다.

  본 위원회는 생명윤리 및 안전에 관한 법률, 국제 임상시험 통일안(ICH) 및 임상시험관리기준(GCP) 등 관련 법규를 준수하며, 실시하고자 하는 연구의 윤리적 및 과학적 타당성을 심사하여 연구를 원활하게 수행할 수 있도록 노력하고 있습니다.

 

서울백병원 임상시험심사위원회 위원장 여정균 

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